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돌출입수술 대신 치아교정으로, FDA인증 교정장치 킬본

최근 센트럴치과에서 개발한 교정장치 킬본이 미국 FDA의 승인절차를 통과하며 그 안전성을 검증받아 화제다. 미국의 의료기기 산업은 시장규모와 생산규모에 있어 전세계의 약 40%를 차지하고 있기 때문에 국내외 모든 의료기기는 미국시장 진출을 목표로 하는 경우가 많다. 하지만 의료기기 특성상 인체에 직접 적용되는 부분이기에 엄격한 기준이 적용되는 부분이라 그 과정이 매우 어렵다고 알려져 있다.


센트럴치과의 킬본장치는 미국의 의료기기 허가 절차인 FDA 허가를 획득하며 미국시장으로의 진출에 더욱 박차를 가하게 되었다.킬본장치는 돌출입을 개선할 수 있는 치아교정장치로 이미 국내외에서 많이 사용되고 있는 교정장치이다.

 

 

(일부생략)

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https://c11.kr/futn

 

출처 : 비즈니스코리아





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